FDA “심장질환 위험”
유럽선 판매 금지조치


미국과 유럽 당국은 23일 그간 심장질환과 뇌졸중 부작용 우려가 제기된, 영국 제약업체 글락소스미스클라인(GSK)의 당뇨병 치료제 `아반디아’(Avandia·사진) 사용을 엄격히 규제하는 조치를 발표했다.

미국식품의약국(FDA)은 이날 아반디아의 복용을 극도로 제한하는 조처를 했지만 당장 판매를 금지하진 않았다.

이날 조치로 미국에서 아반디아는 여타의 치료법을 통해 포도당 수치를 조절하지 못하는 2형(성인) 당뇨병 신규 환자에게만 처방할 수 있게 됐다.

유럽의약품청(EMA)도 아반디아를 퇴출해야 한다는 건의를 받아들여 이 약을 더는 유럽에서 판매되지 않을 것이라고 발표했다.

EMA는 성명에서 “아반디아가 앞으로 수개월 안에 유럽에서 사용 중단될 것”이라고 전했다.

영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)은 지난 6일 학명이 ‘로지글리타존’인 아반디아의 부작용 위험이 당뇨치료 효과보다 더 심각하기 때문에 “영국 시장에서 더는 판매돼서는 안 된다”고 주장했다.

EMA는 지난 8일 긴급전문가회의를 열어 아반디아의 안전성을 검토했으며 이번 본회의에서 최종입장을 결정했다.

인슐린 민감성을 높여주는 아반디아는 한때 GSK의 의약품 중 두 번째로 매출이 컸지만 2007년 심장병 위험을 높인다는 연구결과가 나온 이후 법정소송을 당하는 등 안전성 논란에 휘말려왔다.