미국의 대형 제약사 테바(Teva) USA가 혈압 치료제 ‘프라조신 하이드로클로라이드(Prazosin Hydrochloride)’ 캡슐 58만여 병을 자발적으로 리콜했다고 연방 식품의약국(FDA)이 밝혔다.

FDA가 최근 공개한 리콜 보고서에 따르면, 뉴저지에 본사를 둔 테바는 전국 유통된 총 58만844병의 프라조신 캡슐(1mg, 2mg, 5mg)을 회수하기로 했다고 NBC 뉴스 등이 보도했다. FDA는 이번 리콜이 해당 캡슐들에서 발암 가능 화학물질이 허용 기준치를 초과해 검출된 데 따른 조치라고 밝혔다. 해당 물질은 장기적으로 인체에 암을 유발할 수 있는 것으로 알려져 있다.

FDA는 이번 리콜을 2단계 리콜로 분류했다. 2단계 리콜은 제품이 일시적이거나 의학적으로 회복 가능한 부작용을 일으킬 수 있으나, 심각한 건강 피해 가능성은 낮은 수준일 때 적용된다. 캘리포니아 의약위원회는 테바 USA의 건강 위험 평가 보고서를 인용해 “전체 환자 집단에 대한 위해 수준은 중간(medium)으로 평가됐다”고 밝혔다.

이번 리콜은 테바의 프라조신 전 제품이 아닌 특정 제조 로트(lot)에 한해 시행되며, 영향을 받는 제품 목록은 FDA 웹사이트에서 확인할 수 있다.

프라조신은 일반적으로 알파 차단제 계열의 약물로, 고혈압 치료에 사용된다. 또한 미니프레스(Minipress)라는 상표명으로도 판매되고 있다.

한편 NBC에 따르면 지난달에는 콜레스테롤 치료제 ‘리피토(Lipitor)’ 일부 제품도 용출 속도 불량 문제로 리콜된 바 있다.